*/ ?>

Protokoll fört vid sammanträde med Statens medicinsk-etiska råd (Smer) den 7 februari 2025

Närvarande
Sven-Eric Söder
Yasmine Bladelius (pkt 1–8.2, närvarande digitalt)
Åsa Gyberg-Karlsson
Christer Jonsson
Per Landgren
Anton Nordqvist (närvarande digitalt)
Lilas Ali (pkt 1–7.2, närvarande digitalt)
Erika Borgny
Anders Castor
Göran Collste
Niklas Juth
Kerstin Nilsson
Mikael Sandlund
Marie Sten
Anna Tunlid
Lena Wahlberg
Kavot Zillén (pkt 9–12)

Sekretariat
Lotta Eriksson
Michael Lövtrup
Carolina Östgren

Frånvarande
Thomas Ragnarsson
Per Ramhorn
Anna Starbrink

Gäst
Göran Hermerén (pkt 9)

1. Välkommen och inledning

Sven-Eric Söder inledde mötet med att hälsa alla välkomna. Eftersom rådet fått flera nya medlemmar genomfördes en presentationsrunda med alla närvarande.

2. Fastställande av dagordning

Dagordningen fastställdes.

3. Jävs- eller intressekonflikter

Inga jävs- eller intressekonflikter anmäldes.

4. Anmälningar

Michael Lövtrup medverkade den 28 januari på en träff med föreningen Sveriges vetenskaps- och medicinjournalister för att berätta om Smers analys och ställningstaganden avseende mänskliga embryomodeller.

Carolina Östgren deltog i möte med Svenskt nätverk kring fosterdiagnostik den 13 januari i Uppsala.

Lotta Eriksson och Carolina Östgren träffade den 3 februari jurister från Socialstyrelsen för att diskutera rättsliga aspekter på assisterad befruktning.

Carolina Östgren deltog den 6 februari i ett dialogmöte hos Socialstyrelsen om behov av kunskapsstöd inom assisterad befruktning.

Smer har den 17 januari fått ett brev från flera forskare med önskan om dialog kring PGT.

Lotta Eriksson informerade om den pågående rekryteringen av en kommunikatör till sekretariatet.

5. Verksamhet 2025

5.1 Verksamhetsplan för 2025

Lotta Eriksson föredrog förslaget till verksamhetsplan. Vid sidan av att slutföra pågående projekt kommer en prioriteringsprocess av framtida projekt att inledas vid aprilsammanträdet. Året kommer även att innehålla en lång rad aktiviteter för att uppmärksamma Smers 40-årsjubileum. Ytterligare punkter i planen är att fördjupa samverkan med myndigheter kring etiska frågor samt en särskild satsning på kommunikationsarbetet.

Rådet antog verksamhetsplanen.

5.2 Sverigeturnén – etiken i fokus

Lotta Eriksson berättade om turnén för att uppmärksamma 40-årsjubileet och hur långt planeringen kommit avseende olika aktiviteter på de orter som kommer att besökas.

5.3 Internationellt symposium

Lotta Eriksson berättade om planerna för det internationella symposium inklusive festlighet som planeras den 9 oktober som höjdpunkt i 40-årsfirandet.

6. Assisterad befruktning

6.1 Inför beredningen av rapporten assisterad befruktning

Carolina Östgren redogjorde för den fortsatta beredningen i projektet assisterad befruktning. Ett antal beredningsgrupper tillsattes för att ta fram utkast till kapiteltexter.

6.2 Inför publicering av nordisk skrivelse vad gäller antal barn per donator

Carolina Östgren redogjorde för arbetet med den gemensamma skrivelsen. Efter att rådet vid sammanträdet den 6 december 2024 ställde sig bakom skrivelsen pågår arbetet med slutjusteringen. Skrivelsen kommer att publiceras i slutet av mars och i samband med detta planeras en gemensam presskonferens i Köpenhamn med ordförandena i respektive råd.

7. Uppföljning sakfrågor

7.1 Utkast projektplan helgenomsekvensering och genetiska analyser

Michael Lövtrup beskrev bakgrunden till ärendet. Redan 2019 beslutade rådet om ett brett projekt om genetik, där både analyser och redigering ingick. Främst på grund av pandemin valde rådet att initialt fokusera på redigering. Behovet av att utreda etiska frågor kopplade till genetiska analyser är dock fortsatt stort. Rådet beslutade att inleda projektet och godkänna projektplanen. En arbetsgrupp tillsattes bestående av Anders Castor, Åsa Gyberg-Karlsson, Niklas Juth och Anna Tunlid.

7.2 Skrivelsen om beslutsoförmögnas ställning i vård och forskning

Erika Borgny rapporterade om den fortsatta hanteringen av den skrivelse om beslutsoförmögnas ställning i vård och forskning som Smer och stort antal andra aktörer lämnade till regeringen i november 2024.

7.3 Pandemi: inför publicering av antologi och skrivelse i samband med det

Lotta Eriksson föredrog ärendet. Planen är att publicera antologi och skrivelse vid samma tillfälle och i samband med detta anordna ett symposium. Rådet diskuterade olika möjligheter till utformning av skrivelsen. Målet är att publicera antologi och skrivelse i april.

8. Remisser

8.1 En ny lag om forskningsetiska krav på och etikprövning av forskning som avser människor (Ds 2024:21)

Carolina Östgren föredrog arbetsgruppens förslag till remissvar. Rådet beslutade att anta förslaget med vissa justeringar.

8.2 Remiss avseende förslag till föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2021:32) om kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter

Michael Lövtrup föredrog ärendet. Rådet beslutade att inte besvara remissen.

8.3 Vissa åtgärder för stärkt återvändandeverksamhet och utlänningskontroll (SOU 2024:80)

Lotta Eriksson föredrog ärendet. Rådet har inte fått betänkandet på remiss men det innehåller två förslag med medicinsk-etisk relevans: 1) utökat informationsutbyte mellan myndigheter samt 2) provtagning inför verkställighet av beslut om avvisning, utvisning eller överföring. Rådet diskuterade huruvida Smer bör besvara remissen och i så fall hur svaret bör utformas. Rådet beslutade att besvara remissen. Beslut kommer att fattas per capsulam.

9. Vård och behandling av extremt för tidigt födda barn

Göran Hermerén, professor emeritus i medicinsk etik vid Lunds universitet, hade inbjudits till sammanträdet för att redovisa innehållet i den etiska analys av vården av extremt för tidigt födda barn som han tagit fram för Smers räkning.

Efter det vidtog en diskussion där rådsmedlemmarna bland annat kommenterade det rundabordssamtal som Smer genomförde kring denna fråga dagen innan, den 6 februari. Den samlade bedömningen var att Smer bör bidra i denna komplexa fråga genom att ta fram en etisk analys. En arbetsgrupp tillsattes bestående av Anders Castor, Göran Collste, Niklas Juth, Kerstin Nilsson, Mikael Sandlund och Lena Wahlberg. 

10. AI

10.1 Utkast publikation Kort om AI

Ett utkast till en uppdaterad version av Smers publikation Kort om Artificiell intelligens i hälso- och sjukvården har tagits fram av sekretariatet. Rådet lämnade synpunkter på utkastet.

10.2 Hearing om Artificiell intelligens i hälso- och sjukvården

Michael Lövtrup informerade om den hearing om artificiell intelligens i hälso- och sjukvården som rådet anordnar den 20 mars. Syftet är att diskutera och identifiera nuläget när det gäller några av de centrala etiska frågorna kopplade till AI i hälso- och sjukvården. Ett annat syfte är att ge underlag till kommande prioriteringsdiskussioner i rådet. Det som framkommer kan även ligga till grund för kompletterande skrivningar i rådets uppdaterade Kort om.

11. Omvärldsbevakning

Rådet och sekretariatet kommenterade nyheter på det medicinsk-etiska området.

12. Övriga frågor

Inga övriga frågor hade anmälts.

Vid protokollet
Michael Lövtrup
sekreterare                                                                                           

Justeras
Sven-Eric Söder
ordförande